【內容提要】MDSP國際市場現狀。先來看一下世界范圍內MDSP行業的市場容量和分布狀況。據有關方面估計，2003年全球MDSP市場的銷售額為16.5億美元，具體分布情況如圖1。從圖1可見，北美市場是全球的MDSP市場，銷售額為8億美元，占據了全球MDSP市場的半壁江山；歐洲和亞洲市場
MDSP國際市場現狀
先來看一下世界范圍內MDSP行業的市場容量和分布狀況。據有關方面估計數碼印刷，2003年全球MDSP市場的銷售額為16.5億美元，具體分布情況如圖1。從圖1可見，北美市場是全球的MDSP市場，銷售額為8億美元，占據了全球MDSP市場的半壁江山；歐洲和亞洲市場幾乎是平分秋色印前工藝，各占20%左右的市場份額，南美市場則占到了8%。而非洲由于醫療行業薄弱，因而無從體現市場占有量。商業印刷
整合
現狀信息：和大多數工業領域一樣，在MDSP領域實力強大的仍是美國。這種強大的實力包括上游強大的原材料和塑料樹脂供應商，中游強大的MDSP PSBS產品制造商和下游更為強大的醫療器械制造商流程，以及強大的配套技術和信息服務，如ASTM、ISO、AAMI和FDA等標準和法規管理機構?；谶@個事實，介紹全球MDSP市場的現狀基本上就是介紹美國的現狀。
當然，除了美國之外，歐洲和澳洲也有不錯的MDSP PSBS供應商和相關的機械設備制造商金融危機，特別是德國的FFS設備制造商和總部位于澳大利亞墨爾本，但在歐洲MDSP市場上表現非常不錯的Amcor公司。此外，歐盟的法規里也較早并且較完善地出現了有關MDSP的內容，如在1997年就頒布了有關醫療器械滅菌包裝通用性規則性質的EN868-1。
美國MDSP行業的情況
下面來看看美國MDSP行業的基本情況。美國國內現在有兩個關于MDSP的專門性機構（均為非政府組織），一個是隸屬于美國軟包裝協會(FPA)的SPMC委員會（Sterilization Packaging Manufacturers Council）行業法規，這是一個針對企業的組織，雖然早在1994年就成立了（當時中國國內還沒有MDSP方面的主動性意識），但到目前為止也還只有8個成員，分別是Alcan、Amcor、Beacon Convertors、Oliver、Bemis Perfecseal、Rollprint、Technipaq和Tolas。筆者和除Beacon和Technipaq以外的6家公司均有聯系，而沒聯系的這兩家公司規模偏小印刷教育，目前還沒有實力進入中國市場，這足以從側面說明這個行業是無須太多競爭者的，后加入者如沒有技術或成本上的優勢，將面臨被淘汰的結局。CTP
在上面提到的8家公司中，Tolas公司是在30多年前從美國軟包裝界巨頭之一、老牌穩健而又保守的Bemis公司變相脫離出來的CTF，以至于產品線非常單一，且產品的各項性能均非常接近Bemis旗下負責MDSP業務的Perfecseal產品，如涂膠Tyvek和以此為主體的衍生類袋子、卷材和吸塑盒包裝的封蓋（Tray Lid）等。關于Tolas公司的消息是：2006年12月，Tolas公司被美國另一家包裝公司—Oracle包裝公司收購了，但這種收購只是Oracle在包裝市場新領域擴張的一種手段整合，而Tolas公司則還會繼續像以前一樣，定位于MDSP領域，只是找到了一個很好的合作伙伴作為資本支持和產品互補的對象。此外，Tolas公司的市場到目前為止也還于北美區域，所以這次并購對美國國內的MDSP市場競爭格局不會產生影響。
另一家值得一提的公司是Rollprint標準及認證，這家公司的歷史可以追溯到1933年，這家美國老牌軟包裝企業初是以印刷起家的，其強項一直都集中在印刷、薄膜研發生產和制袋等領域，但在1969年，當其一項關于頂頭袋（Header Bag）的獲得批準時區域報道，MDSP成為其主要市場之一。2005年9月，Rollprint公司和他人合資在新加坡成立了一家名為Alliants的軟包裝企業，主要是面向亞太區市場，但還沒有大規模地涉足MDSP領域。此外，Rollprint公司近年來在美國軟包裝協會（FPA）的年度評選中還屢屢有所斬獲高寶，不過遺憾的是，其中沒有關于MDSP的產品。重組
美國另一個和MDSP有關的組織是美國包裝職業者聯盟（IoPP）旗下的醫療器械包裝委員會（MDPC）。前Medtronic負責包裝的高管John Spitzley和來自杜邦公司的顧問Curt Larsen分任該委員會的聯合主席。當然，因為IoPP是民間組織，并且是按照有盈利傾向的企業模式運營的，所以聯合主席這個職務是業內推薦加自愿申請的金屬包裝，這也就保證了任職人士在MDSP領域內的技術權威性和工作主動性。
這里順便再介紹一下IoPP的基本情況。IoPP是由包裝從業者自己組織的一家比較松散的機構，主要是為了業內人士更好地分享和溝通各類技術和商務信息。當然，IoPP也組織召開很多有關包裝方面的研討會，并提供培訓課程，通過者即可獲得由其認可的“認證包裝職業者（Certificated Packaging Professionals, CPP）”認證。在包裝從業者人數相對眾多且職位功能相當規范的美國曼羅蘭，通過該認證的人數也不算很多，在北美以外的地區大概只有不到10人通過了該認證。
這倒不是說CPP認證很難，而是由包裝行業的職業現狀決定的。2006年的數據顯示，目前全美大約有6000名IoPP成員，其中1500名左右是CPP成員。而在美國本土以外行業法規，加拿大有142名IoPP成員，世界其他和地區總共還有不到100名IoPP成員，其中包括中國內地的兩名成員（筆者為其中之一）和香港特別行政區的6名成員。雅昌
事實上，就中國國內目前的包裝界從業人員的數量來說，已遠遠超過了美國印刷配件，但直到2005年才聽說勞動部門將推出有關包裝方面的個職業資格認證—包裝工程師職業資格認證。從這點可以說明國內對包裝從業者的職業功能定義和規劃是非常不清晰的，也就導致了國內包裝界從業人員雖眾多，但卻無法建立像IoPP那樣的相對松散型的職業者聯盟機構。
IoPP旗下的醫療器械包裝委員會又下轄了6個負責具體事務的工作組，分別是關于滅菌包裝系統完整性研究、包裝材料技術規范、標簽事務、行業基準研究、材料數據庫、行業標準和法律法規事務。除第5工作組負責人目前空缺，需要有人自愿申請外版材，其他各工作組的負責人都小有來頭，這里就不再詳細介紹了。
MDSP市場發展趨勢
北美MDSP市場的規模雖不算很大，卻聚集了當前業界的幾家大公司，也是各公司展示自己技術實力和產品創新性的舞臺。近年來，由于MDSP的上游產業—醫療器械制造行業不斷地向運營成本低、勞動力豐富的亞洲、非洲、拉丁美洲等地區轉移食品包裝，特別是亞洲的中國，帶動了業界這些歐美大公司紛紛來中國設立辦事處甚至生產基地，比如Bemis、Amcor、Alcan、Wipak、Prent（美國的吸塑盒供應商，部分市場在醫療器械領域）和即將到來的Oliver等。筆者操作過的項目就有從美國、墨西哥和愛爾蘭等地轉過來的，在這些項目中電子商務，客戶會固執地要求使用他們在原產地多年來一直使用的一模一樣的材料或產品，而中、低端客戶可能會給出一些變動的余地，但也非常謹慎地要求做一些必要的驗證工作。平版印刷
目前，國外關于MDSP的發展趨勢主要有兩點：一是使用依靠高新科技制造出來的功能性材料，以達到某些特殊的滅菌包裝和保護要求柯達，如使用某些特殊功能涂層和薄膜等；二是從便于消費者使用的角度出發，進行一些非技術上的革新性設計，這往往能給消費者或使用者帶來意想不到的使用體驗，也就非常樂于接受，如便捷的開口設計、膠轉移界面顯色性的設計等。另外設計，如果把使用RFID標簽也作為其中一項創新性技術的話，雖也不為過，但RFID標簽畢竟是主要為流通領域服務的，如果醫療器械產品經歷的流通環節較少，或客戶群較為固定印刷檢測，則普通標簽也完全適用。
